Apple 獲得美國 FDA 批准啟用 AirPods Pro 2 助聽器功能

AirPods Pro（第二代） 用戶很快就能利用該公司的真正無線立體聲（TWS）耳機作為助聽器。 Apple 剛剛獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批准，為未來向客戶推出該功能掃清了道路。無線耳機還將更新，支援新的聽力測試，該測試可以建立用於助聽器功能的音訊設定檔。

美國食品藥物管理局 說 週四，第二代 AirPods Pro 將成為美國首款非處方 (OTC) 助聽器。它已授權使用助聽器功能 (HAF)，這是一種與 AirPods Pro（第二代）配合使用的「純軟體行動醫療應用程式」。

在對 118 名受試者進行測試時，FDA 發現使用 HAF 的受試者「獲得了與佩戴專業助聽器的受試者類似的感知益處」。同時測試也顯示，其耳道擴音水平和噪音中的言語理解能力也與助聽設備相當。

FDA發布OTC助聽器指南 2022 年 10 月，設計讓助聽器更容易使用。根據這些規定，「被認為有輕度至中度聽力障礙」的人將能夠在無需處方或體檢的情況下購買非處方助聽器。當時估計該行動將使助聽器的成本減少 2,800 美元（約 2,35,000 盧比）。

蘋果在該公司的「It’s Glowtime」發布會上詳細介紹了 AirPods Pro（第二代）如何充當助聽器。使用者可以戴著無線耳機進行聽力測試，並在測試過程中聽到聲音時點擊智慧型手機螢幕。他們的回答將有助於調整 HAF 並產生適合他們要求的音訊設定檔。

監管機構還表示，用戶將能夠透過 HealthKit（蘋果從智慧型手機和穿戴式裝置收集的健康和健身數據儲存庫）存取聽力水平，同時修改音調、音量和平衡等設定。

在 9 月 9 日的硬體發布會上，蘋果宣布新的助聽器功能將在「今年秋天」向 150 個國家的用戶推出，等待 FDA 批准。既然監管機構已批准在無線耳機上使用基於軟體的 HAF，該功能向受支援地區的用戶推出只是時間問題。